Сколько капают гинипрал. Инструкция по применению гинипрала при беременности, показания и противопоказания, возможные побочные действия и аналоги

24.09.2019Рубрика: Как научиться готовить

Гинипрал при беременности применяют внутривенно или в таблетках. Внутривенно препарат может назначаться струйно или капельно.

Струйное введение Гинипрала проводится в таких ситуациях:

Неосложненное протекание преждевременной родовой деятельности. Нормальными считаются роды, которые проходят в срок 38 недель или позже. Если они начинаются в 37 недель и раньше, то считаются преждевременными. Это неблагоприятное событие для плода, угрожающее его здоровью. Потому что организм в полной мере созревает и готовится ко встрече с внешним миром именно к 38 неделе. Поэтому беременность пролонгируют. Делать это с помощью Гинипрала.

Препарат может быть использован, начиная с 22 недели, а заканчивая 37 неделей гестации. Перед его введением обязательно оценивается состояние беременной женщины. Потому что введение Гинипрала внутривенно имеет несколько противопоказаний. При их наличии токолитическая терапия не проводится.

При родах, которые начались в нормальный срок, но нуждаются в отсрочке. Такая потребность может возникнуть по разным причинам. Например, женщина находится в машине скорой помощи, которая едет в родильный дом. Чтобы роды не состоялись немедленно, и пациентку успели довезти до места назначения, ей делают инъекцию Гинипрала внутривенно. Также токолитическая терапия применяется в случае поперечного положения плода. Врач может осуществить его поворот, что облегчит и сделает возможными физиологические роды. Но для этого необходимо, чтобы матка перестала сокращаться. Данный эффект достигается путем введения Гинипрала внутривенно.

В такой форме препарат применяется только в том случае, если нужно добиться быстрого эффекта. Но он непродолжительный. Если же необходимо добиться долговременного действия, чтобы пролонгировать беременность на несколько недель или даже месяцев, прием препарата осуществляется в таблетках. Также в условиях стационара возможно введение Гинипрала внутривенно капельно, в виде раствора для инфузий.

Как действует Гинипрал при беременности

По механизму действия этот препарат является селективным стимулятором бета-2-адрено-рецептров. Большое их количество располагается в матке. Поэтому взаимодействие с этими рецепторами приводит к снижению мышечного тонуса органа.

Гинипрал подавляет схватки. Этот процесс называют токолизом. Он может подавлять любые маточные сокращения: как естественные, так и вызванные введением препаратов гормона окситоцина, который применяется с целью стимуляции родовой деятельности.

Благодаря снижению сократимости матки Гинипрал позволяет пролонгировать беременность до того срока, когда рождение ребенка будет безопасным. Ведь чем дольше он развивается внутри утробы матери, тем лучше. Сегодня большинство родильных домой способны выносить даже тяжелых недоношенных детей. Но в любом случае это отражается на их здоровье. Поэтому, если можно продлить беременность и избежать преждевременных родов, врачи всегда её используют.

При внутривенном введении препарат работает быстро, но кратковременно. К примеру, если ввести Гинипрал струйно, то эффект продлится лишь 20 минут. Но зато он будет максимальным. В дальнейшем проводится длительный токолиз, для чего используются капельницы Гинипрал и таблетки.

Преимущества

Гинипрал – далеко не единственный препарат, который может использоваться с целью предотвращения преждевременных родов. Существуют и другие средства. Но Гинипрал имеет ряд преимуществ. Благодаря им многие врачи отдают предпочтение именно этому препарату перед аналогами. Преимущества эти заключаются в следующем:

Практически нет воздействия на сердечную мышцу беременной. Поэтому препарат более безопасен, по сравнению с другими средствами из группы стимуляторов бета-адрено-рецепторов. Такая безопасность достигается за счет высокой селективности. Любые вещества, которые стимулируют рецепторы второго типа, могут также воздействовать на рецепторы первого типа. Вопрос только в том, насколько интенсивно они на них влияют. Чем более селективный препарат, тем меньше стимулируются бета-1-адренорецепторы, располагающиеся в сердце и сосудах. Гинипрал – из тех средств, которые минимально на них воздействуют.
Не влияет негативным образом на плодово-плацентарный кровоток. Препарат не вызывает спазма кровеносных сосудов. Поэтому нет риска гипоксических поражений тканей плода. При длительном использовании не развивается задержки внутриутробного развития или других неблагоприятных явлений, связанных с нарушением кровообращения в системе мать-плацентра-плод.
Обладает высокой стабильностью. Это обусловливает высокую эффективность препарата. В отличие от некоторых других бета-2-адреномиметиков, он содержит не одну, а две катехоламиновые группы. И препарат перестает действовать только при метилировании обоих групп. Поэтому в организме он более стабилен, менее подвержен воздействию ферментов, разрушающих действующее вещество. Этим обусловлена высокая продолжительность клинического эффекта. Препарат используется реже, чем его менее стабильные аналоги. Это удобнее для пациента.

Формы выпуска

Гинипрал выпускается в трех формах:

таблетки;
раствор для инъекций;
концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Таким образом, препарат может использоваться у беременных женщин тремя способами. Его назначают в виде внутривенных уколов, ставят в виде капельницы и применяют в таблетках. Часто пациенты спрашивают, для чего нужна капельница Гинипрал, если существуют таблетки. Они удобнее и могут применяться в домашних условиях. Но дело в том, что внутривенное введение вызывает более быстрый клинический эффект. Если токолитическое действие необходимо получить немедленно, то такое введение будет более предпочтительным. В дальнейшем женщину переводят с внутривенных инъекций на таблетки.

В растворах для инъекций средство выпускают в ампулах по 2 мл. В этом количестве раствора содержится 10 мкг гексопреналина. Всего в упаковке 5 ампул.

В виде концентрата для приготовления раствора с последующим его введением в виде капельницы внутривенно Гинипрал выпускается в ампулах по 5 мл. Каждая такая ампула содержит в 2 раза меньше гексопреналина в 1 мл. Но общее его количество выше. Всего в 1 ампуле содержится 25 мкг действующего вещества. В упаковке таких ампул 5 штук.

После введения Гинипрала внутривенно применяются таблетки. Они могут использоваться длительное время – до 38 недели беременности, когда можно будет родить ребенка в наиболее благоприятный срок, после того как все его органы и системы полноценно сформируются. Средство выпускается в таблетках, каждая из которых содержит 500 мкг гексопреналина сульфата.

Как применяют средство внутривенно?

Раствор для внутривенного введения – та лекарственная форма, с которой начинают лечение в случае преждевременных схваток. А также в случае, когда роды в срок невозможны по каким-либо причинам, и их нужно отсрочить на несколько часов или дней.

Гинипрал никогда не используют самостоятельно. Токолитическую терапию проводит только врач или специально обученный средний медицинский персонал (акушер). Средство назначают сразу же после начала преждевременной родовой деятельности. Чем раньше доктор приступил к лечению, тем лучше результат.

В разных клинических ситуациях используются разные дозировки Гинипрала. Если роды начинаются в срок, и нужно в силу каких-либо причин ненадолго их отсрочить (например, чтобы повернуть плод из поперечного положения или доставить роженицу в больницу), то назначают 10 мг гексопреналина однократно. Это одна ампула 2 мл. Её разводят в 10 мл физраствора. Вводят струйно, но медленно, в течение нескольких минут.

Для кратковременного лечения преждевременных родов в случае раскрытия или укорочения шейки матки вводят вначале 10 мг (1 ампулу) препарата. Затем назначают средство в виде внутривенной инфузии. Для этого может использоваться как раствор, так и концентрат. Его добавляют в раствор натрия хлорида изотонический. Оптимальная скорость инфузии – 0,3 мкг в минуту.

Оптимальное количество физраствора – 0,5 л. В него добавляют необходимое количество концентрата. Исходя из этого, задается скорость введения. Чтобы пациентка получила 0,3 мкг гексопреналина в минуту, нужно:

растворять 1 ампулу 5 мл и вводить со скоростью 120 капель (6 мл в минуту);
если растворяются 2 ампулы, скорость введения в 2 раза ниже (60 капель или 3 мл);
при растворении в физрастворе 3 ампул раствор вводят по 40 капель в минуту (2 мл);
если растворены 4 ампулы по 5 мл, то задается темп введения 30 капель или 1,5 мл в минуту.

Если нет укорочения или раскрытия цервикса, то дозировку Гинипрала можно уменьшить в 2 раза. То есть, препарат вводят в 4 раза медленнее. То есть, 1 ампулу 5 мл растворяют в 0,5 литра натрия хлора 0,9%, и вводят его со скоростью 1,5 мл в минуту. Или растворяют 2 ампулы, и тогда скорость введения составляет 0,75 мл или 15 капель в минуту.

Используют внутривенную терапию Гинипралом не более 2 суток подряд. Применять средство дольше нет смысла. Если сроки гестации маленькие, то женщину переводят на таблетки, которые она принимает в домашних условиях. Если же это роды в срок, которые нужно на некоторое время отсрочить, то при помощи токолиза возможна задержка родовой деятельности лишь на 48 часов.

Как принимать таблетки Гинипрал при беременности?

Таблетки принимаются внутрь, запивая водой. Лечение пероральной формой препарата начинают за 1 или 2 часа до прекращения инфузионной терапии. То есть, ещё до того как гексопреналин перестанет поступать в организм женщины внутривенно. Это необходимо для того, чтобы обеспечить непрерывность воздействия препарата на мышечный слой матки. Ведь всасывается из кишечника лекарственное средство не мгновенно, а через некоторое время. В течение этого промежутка времени в кровь должен поступать гексопреналин внутривенно.

Изначально таблетки принимают через каждые три часа по одной. Затем дозу снижают. Одну таблетку принимают раз в 4 или 6 часов. То есть, от 4 до 6 раз в сутки.

Таблетки часто назначаются женщине после выписки из стационара, где она получала внутривенные инфузии Гинипрала. Очень важно объяснить пациентке важность своевременного приема препарата в назначенной дозе. Использование его через каждые несколько часов многие находят не слишком удобным. Женщина может забыть принять очередную таблетку. Пропуск нескольких доз может обернуться повышением тонуса матки и рождением недоношенного ребенка. Поэтому применять препарат нужно постоянно, регулярно и в той дозе, которую назначил врач.

Таблетки обладают хорошей биодоступностью. Действующее вещество Гинипрала достаточно быстро проникает из кишечника в системный кровоток. Выводится препарат большей частью с мочой. Уже через 4 часа в крови остается только одна пятая часть от принятой дозы. Небольшое количество гексопреналина элиминируется с желчью.

Особенности применения препарата

Препарат воздействует на все органы и системы. Хотя он высокоселективный, в определенной степени влияет на сократимость гладкой мускулатуры не только матки, но также бронхов, кровеносных сосудов. Влияет Гинипрал и на функцию сердечной мышцы.

Поэтому лечение проводится только в условиях клиники. При этом постоянно проводится мониторинг:

сердечной деятельности (ЭКГ);
частоты пульса (она не должна превышать 120 ударов в минуту, иначе препарат отменяют или уменьшают дозировку);
электролитного баланса (возможен отек легких при введении большого количества жидкости внутривенно, чтобы это предотвратить, лучше делать более концентрированный раствор для инфузий и вводить его медленнее);
глюкозы и лактата в крови – если пациентка страдает сахарным диабетом, потому что гексопреналин может вызывать гипергликемию;
уровень калия – он может снижаться под влиянием бета-2 агонистов.

Введение препарата прекращают в случае появления боли в груди, патологических изменений на электрокардиограмме. Потому что это может говорить о приступе стенокардии.

При лечении Гинипралом существует риск отека легких. Он должен оцениваться ещё до начала инфузии. При наличии множественных факторов риска препарат не используют. Таковыми являются:

многоплодие;
гиперволемия до начала инфузии;
инфекционные заболевания;
преэклампсия.

Для снижения риска отека легких из рациона пациентки стоит полностью исключить соль.

Гинипрал влияет на сердечную деятельность. Его введение увеличивает пульс на 20-50 ударов в минуту. Кроме того, уменьшается артериальное давление. Диастолическое может снизиться на 10-20 мм рт ст. На сердечную деятельность плода гексопреналин влияет минимально. У него допускается увеличение ЧСС на 20 ударов в минуту или меньше.

Во время внутривенного капельного введения препарата женщина поочередно находится то на левом боку, то на правом. Это позволяет избежать компрессии верхней полой вены. Она может быть обусловлена чрезмерным понижением артериального давления.

Побочные эффекты

Следует учитывать, что Гинипрал:

повышает уровень глюкозы в крови;
может вызывать мышечную слабость;
угнетает перистальтику кишечника и способен вызывать запоры.

Достаточно часто при использовании препарата наблюдаются побочные реакции. У большинства женщин развивается тахикардия. При длительном приеме таблеток может снижаться жировая масса тела. В процессе лечения возникает дрожание пальцев рук. У некоторых появляется тревожность, головная боль, тошнота.

В редких случаях применение Гинипрала сопровождается осложнениями со стороны сердечно-сосудистой системы. Возможны приступы стенокардии. Особенно если на момент лечения у женщины уже присутствует ишемическая болезнь сердца. Препарат увеличивает потребность сердечной мышцы в кислороде. Редко он вызывает желудочковые экстрасистолы или фибрилляцию предсердий.

Другие побочные явления:

покраснение лица;
потливость;
уменьшение диуреза;
головокружение.

В очень редких случаях развивается экспираторная одышка в результате бронхоспазма.

Когда противопоказан Гинипрал при беременности?

Препарат не используется в 1 триместре беременности. Он не применяется в детском возрасте. Запрещен при лактации.

Другие противопоказания:

аллергия;
ишемическая болезнь сердца;
срок до 22 недели;
опасность сохранения беременности (внутриутробная инфекция, продолжающееся кровотечение, тяжелая эклампсия и т.д.);
внутриутробная смерть плода;
летальные пороки его развития;
бронхиальная астма;
сердечные пороки и другие тяжелые заболевания сердца;
тиреотоксикоз;
глаукома;
декомпенсированные патологии почек и печени.

Не имеет смысла назначение препарата в случаях, когда раскрытие шейки матки достигло 4 см и более. Он с высокой вероятностью окажется неэффективным.

Гинипрал – важный препарат, который во многих случаях позволяет пролонгировать беременность до необходимого срока и избежать преждевременных родов.

Повышение тонуса матки или опасность преждевременных родов – распространенные патологии для многих беременных женщин. Чтобы устранить эти угрозы успешному вынашиванию ребенка, врачи нередко назначают Гинипрал при беременности. Эффективность препарата настолько высока, что одна внутривенная инъекция способна остановить схватки. В данной статье выясним, насколько безопасен Гинипрал при беременности для плода, а также как и когда его можно применять.

Форма выпуска

В продаже препарат встречается в виде таблеток. В одном блистере содержится 10 таблеток, в одной картонной упаковке – два блистера. Таблетки выпуклые, белого цвета, имеют круглую форму.

Гинипрал выпускается и в виде раствора для инъекций. В этом случае препарат выпускают в стеклянных ампулах по 2 мл. В одну пластиковую упаковку помещается 5 ампул. В аптеках имеются картонные коробки по одной или пять таких упаковок.

Механизм действия препарата Гинипрал при беременности

Основным активным компонентом Гинипрала является гексопреналина гидрохлорид. Введенное внутривенно вещество мгновенно достигает тканей, при приеме таблетированной формы для этого требуется несколько часов. Препарат метаболизируется в печени и почках, поэтому выведение происходит вместе с мочой и желчью.

В миометрии, сердце, кровеносных сосудах и бронхах расположены особые группы рецепторов, на которые воздействует действующее вещество Гинипрала. В результате этого начинают выделяться ферменты, которые снижают концентрацию кальция в гладких мышечных волокнах, благодаря чему мышца перестает интенсивно сокращаться. Это дает следующие эффекты:

сокращение или прекращение схваток;
снятие состояния гипертонуса матки;
повышение частоты сердечных сокращений;
улучшение кровоснабжения плаценты;
снижение артериального давления;
расширение кровеносных сосудов;
ослабление перистальтики кишечника;
снижение выделения мочи.

Естественно, что когда врач назначает раствор или таблетки Гинипрал при беременности, он должен учитывать эти эффекты. Поэтому на все время приема препарата над состоянием пациентки устанавливается контроль. В связи с возможностью появления побочных реакций на препарат, женщину наблюдают либо в стационаре, либо амбулаторно.

Показания к применению препарата Гинипрал при беременности

Этот препарат является хорошо изученным лекарственным средством и широко применяется в акушерской практике. Таблетки либо инъекции Гинипрала рекомендуются при угрозе выкидыша или преждевременных родов, спровоцировать которые могут различные факторы.

Гинипрал при беременности принимают при наличии следующих симптомов:

выраженная сократительная активность матки;
плацентарная недостаточность;
преждевременные схватки;
поперечное или косое предлежание плода, требующее провести акушерский поворот;
состояние матки, при котором необходимо расслабить ее стенки, чтобы провести .

Часто Гинипрал применяется как вспомогательное средство при родах, чтобы нормализовать интенсивность схваток.

Побочные действия препарата Гинипрал при беременности

Все возможные побочные эффекты препарата известны медицинскому сообществу. Чтобы принять своевременные меры, женщине, которая впервые принимает Гинипрал при беременности, нужно следить за своим самочувствием.

При использовании препарата могут возникнуть следующие проявления:

головная боль;
дрожь в конечностях;
учащение сердцебиения;
повышение уровня глюкозы в крови;
резкое понижение артериального давления;
тошнота, головокружение;
уменьшение диуреза (задержка мочи), отеки;
усиление потливости.

Поскольку побочные эффекты вероятны, то лечение проводится только под контролем врача. При этом регулярно происходят измерения артериального давления, содержания глюкозы в крови, мониторинг сердечной деятельности. Если у пациентки наблюдается тахикардия или боли в сердце, то врач может прописать Финоптин, который принимают за полчаса-час до приема Гинипрала.

Если боли в сердце усиливаются или происходят нарушения дыхания, то препарат отменяют. Однако чаще всего Гинипрал при беременности переносится без каких-либо побочных эффектов или прием сопровождается минимальным дискомфортом, который легко устранить.

Противопоказания к применению Гинипрала

Только врач может решить, как пациентке следует применять препарат. Гинипрал при беременности с осторожностью назначают при сахарном диабете.

В ходе беременности необходимо регулярно отслеживать изменение гемодинамических показателей матери и плода, оценивать фетоплацентарный комплекс.

Гинипрал при беременности абсолютно противопоказан в следующих случаях:

заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе ишемическая болезнь, порок сердца);
тиреотоксикоз;
заболевания печени и почек;
инфекции половой системы;
повышенная чувствительность к сульфитам (в частности, у пациенток с аллергией и бронхиальной астмой);
первый триместр беременности;
грудное вскармливание.

Меры предосторожности

Гинипрал при беременности считается достаточно безвредным препаратом, однако во время его приема все равно требуется следить за состоянием будущей мамы и плода. С этой целью нужно проводить следующие мероприятия:

контроль уровня калия в крови;
анализ крови на уровень глюкозы;
ограничивающая соль диета;
регулярная электрокардиография;
наблюдение за ежедневным объемом мочи.

Очень важно своевременно проводить кардиотокографию плода. Во время этого исследования делается запись пульса ребенка в утробе, которая дает косвенную информацию о его здоровье.

Дозировка препарата Гинипрал при беременности

Существует несколько схем приема препарата, которые отличаются в зависимости от цели назначения. Ниже приведены названия и расшифровки схем:

Острый токолиз. Это однократное применение препарата, которое призвано быстро остановить родовую деятельность. К нему прибегают при гипоксии плода(ссылочка) или наличии каких-либо патологий родового процесса. Для этого используется одна ампула средства, которую вводят внутривенно или с помощью линеомата (медицинское приспособление, позволяющее контролировать скорость введения раствора). Как только интенсивность схваток снизится, специалисты могут приступить к необходимым манипуляциям, например, провести кесарево сечение.
Длительный токолиз представляет собой продолжительное внутривенное введение препарата. Чаще всего применяется в качестве поддерживающей терапии после снятия острых симптомов. Гинипрал медленно попадает в организм через капельницу, при этом скорость введения и срок терапии зависят от индивидуальных показаний пациентки.
Массивный токолиз – это капельная инфузия высоких доз препарата. Применяется аналогично острому токолизу для снятия угрозы преждевременных родов и в других экстренных случаях. Средство поступает в кровь через капельницу или черед линеомат. В некоторых случаях до начала массивного токолиза пациентке могут ввести однократную дозу Гинипрала.
Профилактическая доза может быть назначена, если беременности почти ничего не угрожает. Чтобы предотвратить возобновление схваток или состояние гипертонуса матки, врач может прописать Гинипрал в таблетках. Если женщину переводят с капельниц на такую форму препарата, то ей следует принимать одну таблетку через каждые три часа. Постепенно доза сокращается до двух таблеток в сутки. Затем лекарство принимают по необходимости, причем курс может быть достаточно продолжительным – вплоть до 35-й-36-й недель беременности. В сутки следует принимать не более восьми таблеток.

Методика отмены препарата

Известно, что если внезапно прекратить принимать Гинипрал, то матка снова может начать сокращаться, а это перечеркнет все результаты лечения. Поэтому врачи советуют уменьшать дозу постепенно. Это проводится в несколько этапов:

сначала женщину переводят с внутривенного введения на прием таблеток;
дозу таблеток ежедневно сокращают в два раза, постепенно сводя прием на нет.

Длительность курса отмены устанавливается врачом индивидуально.

Как прием Гинипрала влияет на роды?

Препарат может по-разному воздействовать на роды. Случается, что их срок откладывается на некоторое время (несколько недель и иногда месяцев). Бывает, что эффективность препарата оказывается недостаточной, тогда родовой процесс не прекращается.

В тех случаях, когда Гинипрал применяется экстренно в ходе родовой деятельности, обычно проводится кесарево сечение при наличии показаний со стороны плода или матери. Срок вывода действующих веществ из организма – около семи суток, поэтому если роды начинаются спустя неделю после приема, то лекарство не окажет никакого воздействия на их течение.

В практике акушер-гинеколога достаточно часто приходится сталкиваться с мнением, что гинипрал при беременности назначается чуть ли не по прихоти врача или на всякий случай. Между тем, существуют строгие рамки назначения этого препарата и ряд противопоказаний к применению.

Что такое гинипрал?

Коротко о том, что собой представляет это лекарственное средство и почему принимают гинипрал при беременности. Препарат относится к группе симпатомиметиков, является средством для лечения гипертонуса и чрезмерной сократительной активности матки. Широко применяется для профилактики преждевременных родов и лечения повышенного тонуса мускулатуры матки.

Матка – мышечный орган и, как и другие мускульные образования, способна сокращаться. При физиологично протекающей беременности мышечные волокна находятся в расслабленном состоянии, сокращения начинаются с приходом срока родов. К сожалению, большинство женщин приходят к беременности неподготовленными, с грузом сопутствующей патологии, вредных привычек, малоподвижного образа жизни. Существует много факторов, способствующих развитию гипертонуса беременной матки. Это грозный признак, таящий за собой угрозу выкидышей и преждевременных родов, а так же – внутриутробной гипоксии и отставания в развитии плода. Происходит все это из-за недостаточного поступления ребенку кислорода и питательных веществ. Мы применяем гинипрал при беременности начиная с 20-й недели и имеем достаточно хорошие показатели вынашивания.

Побочные эффекты приема гинипрала при беременности!

Многие женщины во время приема препарата жалуются на учащенное сердцебиение, головные боли, головокружение. Хочется обратить внимание, что на сердечной деятельности ребенка это не отражается. Такие жалобы обычно исчезают при снижении дозы до 1 таблетки в сутки.Также для профилактики осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы назначаются препараты, снижающие частоту сердечных сокращений, параллельно принимаются препараты калия. В некоторых случаях оказывается достаточным прием экстракта валерианы в таблетках.

При приеме гинипрала следует меньше употреблять соли и жидкости для предотвращения возможных отеков. Чай и кофе усугубляют нежелательные эффекты гинипрала.

Когда гинипрал при беременности принимать нельзя?

Особо следует отметить состояния, когда прием гинипрала при беременности нежелателен или противопоказан:

Индивидуальная непереносимость;

Гиперфункция щитовидной железы;

Заболевания сердца и сосудов, в том числе сердечные аритмии с учащенной ЧСС, гипертония.

Маточное кровотечение;

Первый триместр беременности.

Не лишним будет напомнить, что лечение гинипралом начинают только по назначению гинеколога. При приеме препарата обязательно ежедневное измерение АД и ЧСС, при сахарном диабете – строгий контроль гликемии (возможны гипергликемические состояния). В идеале – при приеме гинипрала должно проводиться ежедневно КТГ для уточнения состояния плода и тонуса матки. В реальных условиях такие исследования проводятся в зависимости от технических возможностей конкретного лечебного учреждения.

Препарат, снижающий тонус и сократительную активность миометрия

Действующее вещество

Гексопреналина сульфат (hexoprenaline)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы гидрат (80 мг), коповидон, динатрия эдетат дигидрат, тальк, магния стеарат, глицерола пальмитата стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.

Вследствие своей бета 2 -селективности препарат оказывает незначительное действие на деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Фармакокинетика

Всасывание

Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь.

Метаболизм

Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

Выведение

Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Показания

— угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Противопоказания

— тиреотоксикоз;

— тахиаритмии;

— миокардит;

— порок митрального клапана и аортальный стеноз;

— артериальная гипертензия;

— тяжелые заболевания печени и почек;

— закрытоугольная глаукома;

— маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;

— внутриматочные инфекции;

— I триместр беременности;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой).

Дозировка

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таб.) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.

Препарат следует принимать сначала по 1 таб. каждые 3 ч, а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таб.).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко - нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.

Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).

Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня в плазме крови.

Прочие: повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

Побочные эффекты у новорожденных: гипогликемия, ацидоз.

Передозировка

Симптомы: выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.

Лечение: применение антагонистов Гинипрала - неселективных , которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.

При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с ) усиливается эффективность Гинипрала.

При совместном применении Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

При совместном применении Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.

При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Особые указания

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.

Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

Одновременное применение средств для общей анестезии () и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения - 3 года. Срок годности таблеток - 5 лет.

Селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия.
Препарат: ГИНИПРАЛ®

Активное вещество препарата: hexoprenaline
Кодировка АТХ: R03CC05
КФГ: Препарат, снижающий тонус и сократительную активность миометрия
Регистрационный номер: П №015664/03
Дата регистрации: 07.09.07
Владелец рег. удост.: NYCOMED AUSTRIA GmbH {Австрия}

Форма выпуска Гинипрал, упаковка препарата и состав.

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. гексопреналина сульфат 500 мкг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы гидрат (80 мг), коповидон, динатрия эдетат дигидрат, тальк, магния стеарат, глицерола пальмитата стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный. 1 мл 1 амп. гексопреналина сульфат 5 мкг 10 мкг
Вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, серная кислота 2N (для поддержания уровня рН), вода д/и.
2 мл — ампулы (5) — поддоны пластиковые (1) — коробки картонные.
2 мл — ампулы (5) — поддоны пластиковые (5) — коробки картонные.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный. 1 мл 1 амп. гексопреналина сульфат 5 мкг 25 мкг
5 мл — ампулы (5) — поддоны пластиковые (1) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Гинипрал

Селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.
Вследствие своей 2-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь.
Метаболизм
Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.
Выведение
Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Показания к применению:

Для раствора
Острый токолиз
- торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
- экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.
Массивный токолиз
- торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.
Длительный токолиз
- профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;
- иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.
Для таблеток
- угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Дозировка и способ применения препарата.

Для раствора
Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем — после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Дозу препарата следует подбирать индивидуально.
При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.
При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.
При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.
Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.
Для таблеток
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.
При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таб.) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.
Препарат следует принимать сначала по 1 таб. каждые 3 ч., а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таб.).

Побочное действие Гинипрал:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко — нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.
Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).
Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.
Прочие: повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).
Побочные эффекты у новорожденных: гипогликемия, ацидоз.

Противопоказания к препарату:

Тиреотоксикоз;
- тахиаритмии;
- миокардит;
- порок митрального клапана и аортальный стеноз;
- ИБС;
- артериальная гипертензия;
- тяжелые заболевания печени и почек;
- закрытоугольная глаукома;
- маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
- внутриматочные инфекции;
- беременность I триместр;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Особый указания по применению Гинипрал.

В период применения Гинипрала рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (ЧСС, АД) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.
Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.
При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.
Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.
При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.
В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.
Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.
Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.
При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).
При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала.

Передозировка препаратом:

Симптомы: выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.
Лечение: применение антагонистов Гинипрала — неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Взаимодействие Гинипрал с другими препаратами.

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.
При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с теофиллином) усиливается эффективность Гинипрала.
При совместном применении Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.
При совместном применении Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.
При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.
При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.
Гинипрал несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.
Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Гинипрал.

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения — 3 года. Срок годности таблеток — 5 лет.